這是國家藥監部門批準的正規醫療器械,安全性研究如下:
(1)激光醫學是非高能輻射,非電離輻射,作用于人體組織后不會引起急性或慢性放射病(徐國祥.激光醫學.北京:人民衛生出版社,1998 )
(2)低強度激光穴位照射對坯胎發育沒有不良影響(Wong等,2003)。
(3)沒有發現細胞毒性和基因毒性。(Logan等人,1995)專門研究了低強度激光照射(660nm,12mW,5KHz,2和20J/cm2)對幾種哺乳動物細胞的毒性作用,沒有發現細胞毒性和基因毒性。
(4)不會損害肝腎。由于低能量激光的光子不是實物粒子,它沒有靜止質量,皮膚照射不存在代謝問題,因此不會引起肝或腎的不良反應。無論是在保健、健康促進,還是臨床應用上,至今還沒有發現任何副作用。此外,低強度激光鼻腔、皮膚穴位照射不影響處于穩態的生物系統,因此是一種綠色療法。 (摘自:劉承宜,等.低強度激光鼻腔內照射療法.北京:人民軍醫出版社,2009:81-85)。
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